6000-8000元/月
34天后結(jié)束招聘
工作地：
南通/如東縣
刷新于：
2024-09-10
本科及以上
經(jīng)驗(yàn)≥3年
1人
性別不限
30~45歲之間
醫(yī)療、醫(yī)藥醫(yī)藥藥品生產(chǎn)
五險(xiǎn) 住房公積金 節(jié)日禮物 年終獎(jiǎng) 周末雙休 包吃 交通補(bǔ)助 崗位晉升 技能培訓(xùn) 免費(fèi)體檢 帶薪年假 全勤獎(jiǎng)金
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.認(rèn)真學(xué)習(xí)并精通掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等國家局、省局制定的有關(guān)政策法規(guī)及公司制定的各種規(guī)章制度，熟練規(guī)范掌握注冊(cè)軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。
2.藥品注冊(cè)申報(bào)資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)及時(shí)通知公司相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充。
3.和產(chǎn)品相關(guān)的補(bǔ)充申請(qǐng)、公司主要崗位人員變動(dòng)及主要生產(chǎn)設(shè)施條件變更工作的申請(qǐng)備案。
4.公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書樣稿的修訂、審核。
5.在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至國家各級(jí)有關(guān)部門。
6.樣品注冊(cè)檢驗(yàn)工作對(duì)外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通。
7.申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)工作，并及時(shí)將有關(guān)品種的評(píng)審信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，以及時(shí)做好資料的補(bǔ)充等工作。
8.隨時(shí)保持與國家、省級(jí)有關(guān)藥政、藥檢部門的聯(lián)系和溝通，一邊掌控最新的政策信息，并及時(shí)將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門。
9.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的歸檔和保密工作。
10.產(chǎn)品質(zhì)量回顧性工作（回顧分析每年產(chǎn)品的報(bào)備情況）
11.向各級(jí)藥監(jiān)部門上報(bào)各種報(bào)表工作，完成藥監(jiān)部門臨時(shí)通知的其他工作。
12.完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
任職資格：
應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷
具有至少3年從事藥品注冊(cè)相關(guān)注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)介紹：
上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營原料藥及外用藥制劑為一體的綜合性制藥企業(yè)，主廠區(qū)位于南通市如東縣掘港鎮(zhèn)陳高工業(yè)園區(qū)內(nèi)，東臨黃海，距離上海約100公里，交通便捷地理位置優(yōu)越。海普南通藥業(yè)以產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ)、以GMP管理為保證，先后與葛蘭素史克（GSK）制藥有限公司、羅氏(ROCHE)制藥有限公司、巴斯夫公司、贏創(chuàng)（德固賽）、中淵化學(xué)（KANEKA）制藥有限公司等十多家國際著名企業(yè)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司還被授予羅氏(ROCHE)制藥有限公司“合格免檢供應(yīng)商”，被拜耳公司評(píng)為“優(yōu)秀供應(yīng)商”。我司是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，將秉承“醫(yī)道貴德，合藥為誠”的企業(yè)精神，以市場(chǎng)為中心，產(chǎn)品為導(dǎo)向，積極與國內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)，大專院校建立了科研協(xié)作關(guān)系。在努力營造一支銷售成熟、網(wǎng)絡(luò)遍布全國的銷售隊(duì)伍的同時(shí)，一如既往地堅(jiān)持保證藥品質(zhì)量、保證人民用藥安全有效的高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，確保公司所有產(chǎn)品百分之百的合格，讓您買的放心、用的安心！
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